更新于 1月29日

药物制剂研究员 (MJ000194)

1.2-2.4万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药长效制剂
岗位职责:
1、负责制剂制剂处方、工艺开发和包装系统开发方案的制订并执行,完成处方及工艺开发报告,确保符合公司及项目针对制剂处方和工艺开发的的要求。
2、根据市场反馈、商业化需求以及竞品调研,确保公司已上市产品的处方、制剂工艺及包装系统进行持续更新及优化
3、依据公司及项目需要,对第三方开发公司进行的制剂开发进行技术评估、进度跟进及管理,确保第三方公司的开发符合公司及项目要求。
4、负责技术转移方案的撰写及执行,完成内外技术转移,完成技术转移报告,确保技术转移成功。
5、负责制剂生产过程中的技术支持,确保生产过程的制剂相关技术问题顺利解决。
6、根据公司项目申报的要求,负责与药物申报相关的资料的撰写,确保资料符合申报注册要求。
7、负责技术流程的建立、优化,保证成熟技术的流程化运营;
任职资格:
1、本科以上学历,生物或药学相关专业
2、具有6年以上药物制剂开发经验,具有清晰的制剂开发思路,具有完整的IND申报经验,拥有至少3种以上剂型开发经验。
3、有长效注射液开发经验(注射用原位凝胶等)或口服固体制剂工艺放大及转移经验优先.
4、具有化药/生物药新药制剂开发经验优先。

工作地点

北京大兴区大族企业湾-4号楼2层201

职位发布者

刘珍/人事经理

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公司Logo杭州先为达生物科技股份有限公司
先为达生物是一家科学驱动、国际化、临床阶段的生物医药企业,聚焦代谢性疾病领域生物大分子新药开发,致力于开发具有自主知识产权的创新药物,实现产品全球产业化和商业化。公司总部位于杭州,研发和国内注册中心位于北京,并先后在澳大利亚、美国设立全资子公司,分别负责海外临床开发,海外注册申报和BD业务,另外在上海也设有办公室。基于多个核心平台,先为达生物建立了多个处于不同研发阶段的创新药物研发管线,公司现已获得8项临床试验批件,其中2项已快速推进至Ⅲ期临床试验,并提前布局海外临床开发。先为达生物的创业团队、研发管线、开发能力等得到了众多投资机构的认可,已获得IDG资本、正心谷资本、LYFE Capital、君联资本、拾玉资本、海邦投资等机构的战略投资,为公司长远发展提供了有效的资金保障。先为达生物秉持开放心态,在大力推进自主研发的同时,也在积极推行战略合作,在世界范围内寻求合作机会,引进高质量的、满足患者迫切临床需求的一流产品和技术,以合理的价格将创新药物尽早送达到患者手中。
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