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生产总监

2.5-4万·13薪
  • 福州长乐区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产技术管理生产现场管理生产工厂管理医药制造
岗位职责
  1. 生产管理:
    • 全面负责制剂生产车间的运营管理,确保生产计划按时、保质、保量完成。
    • 优化生产工艺流程,提高生产效率,降低生产成本。
    • 监督生产现场管理,确保符合GMP规范要求。
  2. 合规与质量保障:
    • 严格执行GMP要求,确保生产全过程符合法规和公司质量标准。
    • 配合质量部门完成偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)及变更控制管理。
    • 负责生产相关验证(工艺验证、清洁验证、设备验证等)的组织与实施。
  3. 团队管理:
    • 负责生产团队的组建、培训及绩效考核,提升团队专业能力。
    • 建立高效的生产管理体系,优化人员配置,提高团队执行力。
  4. 跨部门协作:
    • 与质量、工程、供应链、研发等部门紧密合作,确保生产顺利运行。
    • 参与新产品技术转移,确保生产工艺稳定性和可放大性。
  5. 持续改进:
    • 推动精益生产(Lean)、6σ等管理方法,优化生产运营效率。
    • 关注行业新技术、新设备,推动智能化、自动化生产升级。
任职要求
  1. 教育背景:
    • 药学、制药工程、化学工程或相关专业本科及以上学历。
  2. 工作经验:
    • 8年以上制药行业生产管理经验,其中至少3年以上GMP制剂企业生产负责人或同等职位经验。
    • 熟悉无菌制剂冻干、注射剂、液体制剂等生产工艺者优先。
  3. 专业技能:
    • 精通GMP法规(中国、FDA、EMA等),具备GMP认证或官方审计经验。
    • 熟悉制药设备、工艺验证、清洁验证、生产自动化等相关知识。
    • 具备优秀的生产计划管理、成本控制、精益生产能力。
  4. 个人素质:
    • 具备卓越的领导力、决策能力和抗压能力,能高效管理团队。
    • 良好的沟通协调能力,能跨部门推动项目执行。
    • 严谨细致,责任心强,具备持续改进意识。
薪资福利
  • 薪资范围:面议(行业竞争力薪资 + 绩效奖金 + 年度调薪)。
  • 福利待遇:五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、职业发展培训等。
  • 职业发展:提供清晰的晋升通道和管理培训机会。
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工作地点

长乐区福州新博研桥医药科技有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

陈先生/hr经理

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公司Logo福州新博研桥医药科技有限公司
福州新博研桥医药科技有限公司(LBE Pharma Tech. Co, Ltd)成立于2023年10月,是一家总部位于福州新区的高端制药企业,致力于自有产品的研发和生产,以及向全球合作伙伴提供高端、高质量的制药外包服务解决方案。新博研桥始终坚持“安全、有效、易用”的核心价值理念,通过不断创新研发来提供更加优化的给药方式,以满足中国及全球患者的治疗需求升级。新博研桥拥有一支专业人士组成的团队,在各自专业领域拥有20年以上的丰富行业经验,其中包括抗体开发、制剂生产、质量控制、临床前研究和国际注册等方面。新博研桥的核心厂区位于福州新区新投智能制造产业园,拥有多用途无菌注射剂生产线(按照PIC/S GMP标准),可以生产西林瓶、卡式瓶、预灌封、双腔卡式瓶及双腔预灌封、自动注射笔组装等产品,包含冻干剂型。新博研桥在急救类药品自动注射剂和双腔注射剂拥有行业领先的技术水平。其中,急救类自动注射剂位列中国同类产品领先地位,可满足国内及全球自动注射剂类产品大量的院外使用需求,进一步填补中国药械组合类产品的市场空白。同时,通过对注射笔结构的创新改良升级,实现在紧急救治场景的快速应用,增加患者生存率,守护生命安全。另外,双腔预灌封注射剂是新一代给药方式的重要组成部分。随着中国生物医药领域的不断发展以及应用端升级需求的日益增长,双腔预灌封注射剂市场将呈现巨大的增量需求。新博研桥是全球范围内少数且中国唯一掌握双腔卡式瓶及双腔预灌封装填技术的企业,因此填补了国内企业自主生产双腔类产品的市场空白,未来将有力推动国内医药企业整体行业升级,使产品更具海外市场竞争力。
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