更新于 1月28日

质量经理

1.5-2万
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA
生物技术、生物科学、动物医学、生物工程等相关专业,本科及以上
3年以上试剂盒研发-生产-质量检验全链条质量管控经验,3年以上质量部门管理经验(含QA和QC)
1. 主导3个以上试剂盒产品质量改进项目 2. 具备主导外部检查/验收(如GMP认证/监督检查/专项检查)经验:中监所3次以上,省农业农村厅3次以上
3.熟悉兽药产品批准文号申报、批签发备案申报等流程,主导以上申报3次以上
4.熟悉并应用兽医诊断制品生产质量管理规范/兽药生产质量管理规范,熟悉ISO13485、ISO9001等体系认证
5.有核心原辅料供应商考察/审计经验,参与质量审计3次以上,主导审计1次以上
技能要求:1. 精通质量体系文件架构设计,掌握内部、外部审计技巧
2. 具备团队培训与绩效辅导能力
3.具备质量分析报告、实验报告、自查报告、验证方案及报告(含设备、仪器、工艺方法等)、审计报告等报告材料撰写能力
4.逻辑思维强,理解能力强

工作地点

海陵区泰州蕾灵百奥生物科技有限公司

职位发布者

邵绪文/经理

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公司Logo济南法默康医药咨询有限公司
济南法默康医药咨询有限公司位于济南市槐荫区,专注于为制药企业提供医药信息咨询及质量管理体系优化服务,业务涵盖GMP合规指导、审计支持及行业规范落地等关键环节。公司依托专业团队在药品生产质量管理领域的深厚积累,致力于为客户定制符合法规要求的解决方案,助力企业提升合规运营效率与市场竞争力。团队核心成员拥有多年制药行业实操经验,服务范围已覆盖生物制药、化药、医疗器械等多个细分领域,通过系统性咨询与精准诊断,帮助客户应对监管要求并实现质量体系持续改进。企业始终坚持以严谨、务实的服务理念为基础,聚焦行业动态与技术创新,持续深化专业能力建设,为医药产业高质量发展提供可靠支撑。
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