QA工程师

工作职责：
1. 参与质量体系运行，项目相关质量文件的建立、修订和审核管理；
2. 负责质量文件管理，包括质量记录，如DHF、DMR、验证报告等；
3. 参与内审、管理评审、注册体考沟通，并跟进CAPA和CR的实施情况；
4. 参与设计开发质量保证（如研发DHF、设计变更评审等），及质量计划实施。
5. 组织开展质量相关培训，提升团队质量意识和技能，协助医疗器械型检、注册等;
任职资格：
1. 本科及以上学历；
2. 3年以上医疗器械行业质量管理工作经验；
3. 熟悉器械GMP、ISO13485质量标准及质量管理方法/工具；
4. 有源医疗器械、大型医疗设备或软件医疗器械产品工作经验者优先；
5. 有器械内审员证书，沟通协调能力和工作主动性强、执行力强、能接受出差者优先。
公司2026年计划搬迁至青岛市市北区，为提高面试效率，请投递者认真考虑后再投递简历。