400-885-9898
职位描述
多层流延药包材药包材质量管理
主要职责：
1、负责制定公司质量方针、政策和操作规程，并指导公司质量管理工作；
2、参与公司的立项审查、风险评估和重大事项决策，提供质量咨询服务；
3、负责起草、审核、更新质量体系文件，并组织实施、监督和检查公司的质量管理体系，确保其有效运行；
1、负责制定公司质量方针、政策和操作规程，并指导公司质量管理工作；
2、参与公司的立项审查、风险评估和重大事项决策，提供质量咨询服务；
3、负责起草、审核、更新质量体系文件，并组织实施、监督和检查公司的质量管理体系，确保其有效运行；
4、协助公司完成产业化车间及配套设施的需求，使得车间设计符合FDA、EU 、GMP要求，参与验证中出现的偏差分析，并修改实施；
5、组织开展公司的质量培训，参与并实施内部质量审核，深入检查各生产环节和管理流程的合规性，不断提升质量管理水平；
6、负责公司质量管理体系的文件管理、记录和评审工作，参与检验方法、生产工艺、清洁验证相关工作；
7、代表公司参加外部审计和审核，并负责公司对外部审核的回复和跟踪；
8、负责与公司各部门和相关部门的沟通和协调，以确保公司的质量管理体系有效运行。
5、组织开展公司的质量培训，参与并实施内部质量审核，深入检查各生产环节和管理流程的合规性，不断提升质量管理水平；
6、负责公司质量管理体系的文件管理、记录和评审工作，参与检验方法、生产工艺、清洁验证相关工作；
7、代表公司参加外部审计和审核，并负责公司对外部审核的回复和跟踪；
8、负责与公司各部门和相关部门的沟通和协调，以确保公司的质量管理体系有效运行。
职位要求：
1、 本科以上学历，化学、微生物或药学等相关专业；
2、 5年以上质量体系工程师工作经验，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485体系等相关体系；
3、具备良好的文笔表达能力； 1、 本科以上学历，化学、微生物或药学等相关专业；
2、 5年以上质量体系工程师工作经验，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485体系等相关体系；
4、 具备良好的沟通协调能力，具备良好的团队合作精神；
工作地：江苏泗洪
工作地点
宿迁泗洪县江苏群创智慧新材料有限公司
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职位发布者
刘女士/HR
三日内活跃立即沟通
江苏群创智慧新材料有限公司江苏群创智慧新材料有限公司成立于2022年7月，由两家等上市公司联合投资建设。总投资105亿元，总规划用地856亩，规划建设厂房68万平方米，已订购WH威德霍尔多层共挤高阻隔流延生产线、PI膜、PP-PET集流体基膜等产线46条。主要项目有多层共挤、聚丙烯薄膜、聚酰亚胺薄膜，主营方向是医疗器械包装、食品高阻隔包装等，项目二期计划安装锂电池隔膜、PI膜生产线。
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