MAH生产负责人

岗位职责：
1、全面负责公司持有的品种委托生产及监管受托药品生产企业的生产、仓储、设备与工艺、生产安全等工作；
2、编制年度生产、工艺管理等规划及计划，并组织实施达成目标；
3、负责按照生产计划组织生产，完成生产任务，控制产品成本及产品质量；
4、制定、完善有关生产、设备、仓库、工艺、现场管理等制度规章和流程；
5、负责生产团队管理、技能培训的监督管理；指导研发技术人员进行放大生产；
6、负责产品质量合格率、投入产出率达标；
7、确保安全生产无事故，确保现场管理、作业等符合GMP体系规范要求；
8、认真贯彻执行国家有关药品生产管理的法律、法规、标准和规范；
9、负责对受托生产企业进行药品生产管理，审核产品的工艺规程、操作规程、批生产记录等文件，确保药品在受托生产企业按照批准的工艺规程生产、贮存。
岗位要求：
1、药学或相关专业本科以上学历，（或具备中级职称或执业药师资格）；5年以上药品厂生产及管理经验（注射剂和口服固体制剂），其中3年以上人药无菌生产或质量管理经验---------必要条件；
2、有参与制剂研发、放大生产工作经验者优先考虑；
3、能适应出差，精通GMP规范，熟练使用各类办公软件；
4、具备较强的执行力和沟通协调能力，拥有先进的生产管理理念，擅长协调沟通、团队建设、资源整合与人才培养。