400-885-9898
职位描述
化学药QC
岗位职责：
1、负责QC实验室的日常管理，确保实验室符合相关法规要求；
2、 监督原辅料、包装材料、中间产品及成品的检验工作，确保检验结果准确、可靠；
3、审核检验记录、检验报告及稳定性考察数据，确保符合药典或企业内控标准；
4、组织检验方法的开发、验证及转移；
5、 负责实验室仪器的采购、校准、维护及验证，确保实验室仪器和设备的运行状态符合要求，并制定相关SOP；
5、 负责实验室仪器的采购、校准、维护及验证，确保实验室仪器和设备的运行状态符合要求，并制定相关SOP；
6、根据药典、注册标准及企业内控标准，制定和更新检验操作规程，确保实验室操作符合数据完整性；
7、负责检验过程中偏差、OOS及OOT的调查与处理；
8、组织根本原因分析，制定CAPA（纠正与预防措施）并跟踪实施效果；
8、组织根本原因分析，制定CAPA（纠正与预防措施）并跟踪实施效果；
9、负责QC团队的招聘、培训、绩效考核及日常管理。
任职资格：
1、药学、药物分析、化学或相关专业本科及以上学历；
2、5年以上制药行业QC工作经验，其中至少3年管理岗位经验，有口服固体制剂（片剂、胶囊、颗粒剂等）领域经验者优先 ；
3、熟练使用实验室常用仪器及实验室管理软件；
4、工作认真负责，较好的沟通能力及解决问题能力。
企业福利：五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利、岗位晋升。
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工作地点
府前街与府前路交叉口河南省郑州市新郑市孟庄镇府前路住1号409房间
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职位发布者
张女士/综合部经理
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