400-885-9898
职位描述
化学药仿制药
岗位职责：
1. 全面负责企业药品质量管理工作，兼质量受权人，兼药物警戒负责人。
2. 全面负责公司质量管理体系，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 行使“质量受权人”法定职责，负责产品批放行。
4. 负责物料、生产、实验室、仓储等全流程质量监督。
5.应对客户与官方审计，主导偏差、CAPA、变更等质量活动。
6. 推动质量文化落地，持续优化质量管理流程。
7. 负责企业药物警戒工作，组织建立公司药物警戒体系，负责药物警戒体系运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求；
8. 完成上级交办的其他工作。
2. 全面负责公司质量管理体系，确保符合GMP及相关法规要求。
3. 行使“质量受权人”法定职责，负责产品批放行。
4. 负责物料、生产、实验室、仓储等全流程质量监督。
5.应对客户与官方审计，主导偏差、CAPA、变更等质量活动。
6. 推动质量文化落地，持续优化质量管理流程。
7. 负责企业药物警戒工作，组织建立公司药物警戒体系，负责药物警戒体系运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和GVP的要求；
8. 完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1. 药学、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2· 5-10年药品生产企业质量管理经验，至少3年以上质量负责人经验，有口服固体制剂经验者优先。
3· 近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。
2· 5-10年药品生产企业质量管理经验，至少3年以上质量负责人经验，有口服固体制剂经验者优先。
3· 近两年有组织企业接受GMP符合性检查的经验。
4. 做过控释片或者拉唑类的产品的优先。
5· 具备优秀的领导力、决策力和沟通协调能力。
5· 具备优秀的领导力、决策力和沟通协调能力。
企业福利：五险一金、双休、带薪年假、13薪、节日福利号、团队棒、发展空间大。
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工作地点
新郑市优辉制药(郑州)有限公司
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职位发布者
张女士/综合部经理
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优辉制药(郑州)有限公司许可项目:药品生产，药品委托生产，药品进出口，药品批发:药品零;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:基础化学原料制造(不含危险化学品等许可类化学品的制造)，化工产品生产(不含许可类化工产品)，化工产品销售(不含许可类化工产品):医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，销售代理;会议及展览服务;货物进出口，技术进出口;进出口代理(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)
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