药品生产QA

1、负责审核生产过程中原始记录的完整程度及数据的准确性。
2、审核检查生产过程中的各工艺操作是否严格按工艺要求执行。
3、负责生产车间清场清洁检查，并发放清场合格证。
4、负责生产过程中间产品、中间控制部分项目的取样送检。
5、负责原辅料领用、暂存等各项管理的检查核实工作。
6、监督操作人员的工作纪律、卫生情况、着装情况是否按SOP规定执行。
7、检查生产现场状态标志的执行情况。
8、确认设备仪器的运行情况，检查仪器、衡器的校验日期是否在有效期内。
9、贯彻设备GMP管理文件，监督设备操作规程执行。
10、监督检查设备的现场管理和使用，定期检查设备及厂房设施的使用情况。检查设备的维护、保养制度是否执行。抽查设备运行、使用记录、设备所在现场的卫生状况。
11、监督净化空调系统的送风量、新风量、温湿度、风速、风压等参数是否在规定范围。
12、监督空压机设备、水处理设备的各项参数是否在规定范围。
13、抽查设备设施状态标识。
14、完成领导交办的其它工作。