研发工程师

岗位职责：
1、负责植入物（牙种植体系统）技术开发与研究、产品试制、验证、确认、风险管理等相关工作；
2、负责产品技术及法规的符合性要求；
3、负责对已上市产品的技术维护和改进等相关工作；
4、负责设计开发资料的编制与维护，使之符合法规要求；
5、完成领导委派的其他事宜。
岗位要求：
1、本科及以上学历，机械、材料、机电一体化、生物医学工程等相关专业（如经验符合，学历或专业可放宽要求）；
2、二年以上相关工作经验，有骨钉设计开发经验的优先考虑；
3、具有医疗器械GMP法规培训经历优先（例如：ISO13485、CFR/QSR、MDD、MDR、SOR、MDSAP等）；
4、熟悉相关国家对于医疗器械的法律法规；
5、至少掌握2项植入物产品所需的如材料、结构、包装、无菌、生物学、风险管理等基本知识；
6、掌握2D/3D等软件，能运用软件进行分析、建模、仿真、出图的工作；
7、熟悉产品的适用范围、工作原理及临床应用等相关知识。