更新于 1月17日

安规项目工程师(医疗器械检测)

1-2万
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

有源医疗器械安规
职能:

1)负责医疗器械产品的性能、电气安全、环境可靠性等项目测试,并针对异常项目提出合理化整改建议;

2)负责测试领域内关联技术文件的相关修改及合理化建议提供;

3)负责测试领域内相关资质扩项、现场实验及后续整改等工作;

4)负责测试领域内相关设备设施的日常维护、核查,完成领域内能力验证、质控等质量工作;

5)负责领域内测试样品的流转及退库等工作;

要求:

1)熟练掌握测试领域通标GB 9706.1、产品专标等标准内容及项目测试实操技巧,熟练使用对应检测设备设施,熟悉相关联的ISO、IEC等标准。

2)熟悉测试领域内常见不合格项目的底层原因及常规整改措施。

3)熟悉实验室CMA、CNAS资质及运营体系,熟悉医疗器械行业法律法规,如管理条例、检验工作规范、注册与备案管理办法、注册审查指导原则等。

4)具有检验检测行业或医疗器械行业的关联从业经历人员可优先考虑。

工作地点

青岛城阳区斯坦德集团

职位发布者

赵欣/人事经理

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公司Logo斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准,让研发更简单,让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS(ISO17020、ISO17025)实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。历经十年,斯坦德集团品牌影响力与日俱增:获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉;被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年,已参与制修订标准45项,获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任,助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
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