更新于 2月4日

医械技术工程师

6000-10000元
  • 青岛城阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无源医疗器械
工作职责
1、咨询答复。根据行业法规、产品技术要求、相关标准评估客户检测方案准确性和合理性,进行项目筛选及推荐调整,指导和配合实验室制定实验方案,确保满足注册审查指导原则及审评中心要求。针对内部及委外项目进行评估及资源寻找。
2、报告审核。审核实验室已完成的报告及记录的完整性、一致性、合理性,降低报告发补率。
3、订单答疑。根据客户及审评中心反馈信息进行相关问题的对接及沟通,提供相关解决方案。
4、订单跟进。负责所属订单的合同评审和跟进,掌控订单及项目的整体进。
5、资质类工作。配合完成CMA、CNAS、飞检等各项资质任务及迎检工作。
6、拓展类工作。搜集梳理行业最新法规、政策及标准等,积累沉淀专业知识,进行内部培训。
7、完成领导交办的其他工作。
任职资格
知识:熟悉无源医疗器械相关法律法规、行业政策、检测标准等
技能:熟悉无源医疗器械产品注册审查指导原则,了解各省器械审评中心相关要求,有审评中心对接经验。
必备能力:沟通协调能力、组织能力、管理能力、学习能力。
其他能力:分析判断能力,执行能力,独立解决问题能力。
个人素质:敬业爱岗、做事认真仔细、公平公正、合理,有责任心。

工作地点

青岛城阳区华业楼

职位发布者

王小芳/人事经理

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斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准,让研发更简单,让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS(ISO17020、ISO17025)实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。历经十年,斯坦德集团品牌影响力与日俱增:获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉;被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年,已参与制修订标准45项,获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任,助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
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