职位描述
二类医疗器械三类医疗器械
岗位:安规工程师
职能:
1)负责医疗器械产品的性能、电气安全、环境可靠性等项目测试,并针对异常项目提出合理化整改建议;
2)负责测试领域内关联技术文件的相关修改及合理化建议提供;
3)负责测试领域内相关资质扩项、现场实验及后续整改等工作;
4)负责测试领域内相关设备设施的日常维护、核查,完成领域内能力验证、质控等质量工作;
5)负责领域内测试样品的流转及退库等工作;
要求:
1)熟练掌握测试领域通标GB 9706.1、产品专标等标准内容及项目测试实操技巧,熟练使用对应检测设备设施,熟悉相关联的ISO、IEC等标准。
2)熟悉测试领域内常见不合格项目的底层原因及常规整改措施。
3)熟悉实验室CMA、CNAS资质及运营体系,熟悉医疗器械行业法律法规,如管理条例、检验工作规范、注册与备案管理办法、注册审查指导原则等。
4)具有检验检测行业或医疗器械行业的关联从业经历人员可优先考虑。
5)可接收电子信息 、电气自动化 、机械等专业应届毕业生或者实习生
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1)负责医疗器械产品的性能、电气安全、环境可靠性等项目测试,并针对异常项目提出合理化整改建议;
2)负责测试领域内关联技术文件的相关修改及合理化建议提供;
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4)负责测试领域内相关设备设施的日常维护、核查,完成领域内能力验证、质控等质量工作;
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3)熟悉实验室CMA、CNAS资质及运营体系,熟悉医疗器械行业法律法规,如管理条例、检验工作规范、注册与备案管理办法、注册审查指导原则等。
4)具有检验检测行业或医疗器械行业的关联从业经历人员可优先考虑。
5)可接收电子信息 、电气自动化 、机械等专业应届毕业生或者实习生
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工作地点
青岛****************

工作地点

公司信息
公司介绍
斯坦德检测集团股份有限公司(英文"Standard Testing Group Co., Ltd.")简称“斯坦德集团”,是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕工业贸易、生态环境、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。让检测更精准,让研发更简单,让服务更全面。斯坦德集团可为您提供检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、产品质量鉴定、知识产权、标准化/合理化建议等综合型科技服务。斯坦德集团综合型服务体系已取得CMA资质认定、CNAS(ISO17020、ISO17025)实验室认可、GLP认证、司法鉴定、计量校准、体系认证、化妆品备案机构、农产品CATL证书、生物安全二级等资质70余项。实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。历经十年,斯坦德集团品牌影响力与日俱增:获评国家中小企业公共服务示范平台、国家高新技术企业、工业和信息化部产业技术基础公共服务平台等荣誉;被认定为山东省瞪羚企业、山东省高端品牌培育企业、山东省服务型制造示范平台以及青岛市科技服务产业链链主企业。截至2024年,已参与制修订标准45项,获得国家专利授权214项、软件著作权18项、注册商标71个。我们以“提供多元化的检测研发服务,为品质生活创享信任”为使命,依靠专业性、独立性和公正性,致力于在政府机构、企业和消费者之间创造分享信任,助力各行业实现更健康、更环保、质量与科技融合的高速发展。
工商信息
企业名称 斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 李岩
经营状态 在营(开业)
成立时间 2015-07-29
注册资本 12000万元
认证资质
营业执照信息
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