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医疗器械质量体系管理员

8000-12000元

职位描述

GMP认证ISO13485有源医疗器械二类医疗器械质量体系管理
职责描述:
1. 根据医疗器械质量管理体系法规和标准的要求,建立质量管理体系;
2. 负责公司质量管理体系的有效运行;
3. 编制内部审核计划,收集各部门数据、建议并进行质量体系改进;
4. 负责不良事件监测工作;
5. 迎接药监局等政府部门检查工作。
任职要求
1.大专及以上学历,具有2年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验;
2.熟悉ISO13485质量管理体系、行业内相关法律法规;
3.具有较好的沟通能力;
4.有迎检、独立编写体系文件者优先。
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工作地点

石家庄裕华区长江道壹号C座

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王月超/人事经理

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公司Logo晟庭控股发展有限责任公司
晟庭控股发展有限责任公司于2023年5月在涿鹿县经济开发区科技园成立,主要由晟庭生物技术张家口有限公司、鼎晟钰诚河北科技有限公司、天津热景医学科技有限公司、天津鼎晟人工智能医疗科技合伙企业、上海鼎晟钰诚农业发展有限公司、上海钰莹医疗器械有限公司、张家口市润佰医疗器械有限公司组成,主要承载集团公司医学研究、实验发展、肿瘤药物研究、医疗器械研发、细胞技术研发和应用、农产品技术研发、保健食品研发、5G云智能医疗仓储物流配送中心及智能机器人技术研发应用。目前公司拥有实用新型专利11项、软著9项,申请已研发成果15项。研发团队历年累计已成功开发多项指标检测项目,用于临床诊断,并取得10余项国家专利。
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