更新于 1月22日

医疗器械注册专员

6000-8000元

职位描述

二类医疗器械有源医疗器械内科器械外科器械医疗设备ISO13485国产器械注册
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册的整个流程管理,包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等;
2. 负责公司所有医疗器械的注册管理工作,并保持对相关法律法规的敏锐度,及时调整项目进展。
任职要求:
1. 具备医学、药学或相关专业专科以上学历,5年及以上医疗器械注册行业经验,熟悉国内外的注册法规、标准等;
2. 具备独立完成医疗器械注册流程的经验,良好的团队管理和协调能力;
3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力,能够独立面对各种挑战。

工作地点

张家口涿鹿县河北涿鹿工业园区晟庭控股

职位发布者

王月超/人事经理

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公司Logo晟庭控股发展有限责任公司
晟庭控股发展有限责任公司于2023年5月在涿鹿县经济开发区科技园成立,主要由晟庭生物技术张家口有限公司、鼎晟钰诚河北科技有限公司、天津热景医学科技有限公司、天津鼎晟人工智能医疗科技合伙企业、上海鼎晟钰诚农业发展有限公司、上海钰莹医疗器械有限公司、张家口市润佰医疗器械有限公司组成,主要承载集团公司医学研究、实验发展、肿瘤药物研究、医疗器械研发、细胞技术研发和应用、农产品技术研发、保健食品研发、5G云智能医疗仓储物流配送中心及智能机器人技术研发应用。目前公司拥有实用新型专利11项、软著9项,申请已研发成果15项。研发团队历年累计已成功开发多项指标检测项目,用于临床诊断,并取得10余项国家专利。
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