更新于 1月25日

医疗器械注册专员

6000-8000元

职位描述

国产器械注册二类医疗器械有源医疗器械外科器械内镜科器械医疗设备ISO13485
岗位内容:
1. 负责医疗器械注册申请的规划、组织、协调和执行;
2. 跟踪国内外法规政策动态,对产品进行合规性评估;
3. 编写和修改医疗器械注册文件及相关技术文件,审核制定产品标签和说明书等。
任职要求:
1. 医学、药学或生物类相关专业专科科以上学历;
2. 熟悉医疗器械注册流程和法规标准,有较强的政策理解能力和工作实践经验;
3. 较强的沟通协调能力和团队管理能力,具备较高的责任心和抗压能力。

工作地点

石家庄裕华区天山科技工业园

职位发布者

王月超/人事经理

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晟庭控股发展有限责任公司于2023年5月在涿鹿县经济开发区科技园成立,主要由晟庭生物技术张家口有限公司、鼎晟钰诚河北科技有限公司、天津热景医学科技有限公司、天津鼎晟人工智能医疗科技合伙企业、上海鼎晟钰诚农业发展有限公司、上海钰莹医疗器械有限公司、张家口市润佰医疗器械有限公司组成,主要承载集团公司医学研究、实验发展、肿瘤药物研究、医疗器械研发、细胞技术研发和应用、农产品技术研发、保健食品研发、5G云智能医疗仓储物流配送中心及智能机器人技术研发应用。目前公司拥有实用新型专利11项、软著9项,申请已研发成果15项。研发团队历年累计已成功开发多项指标检测项目,用于临床诊断,并取得10余项国家专利。
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