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管理者代表/质量安全负责人/厂长

1-1.5万
  • 西安鄠邑区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

二类医疗器械GMP认证生产管理质量体系管理ISO13485ISO9001化妆品
一、岗位职责
1、负责厂区的整体运营管理,协调各部门工作,使其规范化推进。
2、负责组织建立质量管理体系文件,并使其落地执行。
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划,协助企业负责人按计划组织管理评审,编制审核报告并向企业总经理报告评审结果。
4、组织企业内部化妆品、医疗器械质量管理培训工作,提供员工的质量管理能力,强化企业的诚信守法意识。
5、与各级药品监督管理部门、检查组保持沟通,提供相关信息、资料、配合检查工作;针对检查发现的问题,组织企业相关部门按照要求及时整改。
6、协助总经理做好企业的各项质量管理工作,有异常时,及时向总经理汇报。
7、组织上市后产品质量的信息收集工作,及时向总经理报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患。
8、定期组织企业按照化妆品、医疗器械质量管理规范要求,对其质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交你啊你读自查报告。
9、其他法律法规规定的工作。
二、岗位要求
1、大学本科及以上,生物学、药学、生物工程等相关专业,拥有化妆品、医疗器械生产企业管理经验3年以上。
2、熟悉并能正确执行相关法律、法规、规章、规范和标准,接受过系统化的质量管理体系知识培训;具备指导和监督本企业各部门按规定实施生产质量管理规范的专业技能,以及解决实际问题的能力。
3、具备良好的组织、协调、沟通能力和统筹安排能力,具有良好的职业道德素养且无不良从业记录,思维清晰,办事稳妥。
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工作地点

鄠邑区西安高新生物医药产业研发聚集基地

职位发布者

王娟妮/人事经理

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公司Logo东方兰德(西安)生物科技有限公司
东方兰德(西安)生物科技有限公司(以下简称“东方兰德”)成立于2023年7月,是一家集科研、生产、销售、连锁经营一体的现代化综合企业。公司位于陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地,建筑面积约 2600平方米,无污染源,其中医疗器械类生产车间800余平方米,办公区域650余平方米,实验室211.63平方米,仓储面积365.4平方米,厂区地面平整、清洁、不起尘、不积水。厂内人流、物流各行其道。生产、行政办公、生活和辅助区的总体布局合理,不互相妨碍。公司秉承“以德为本、以质立足、诚信至上、优效服务”的经营理念,以“质量求生存、以创新求发展、以共赢为目标”的质量方针,努力实现企业的发展壮大。
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