岗位职责:
1. 负责管理有源医疗器械的生产全流程,包括硬件、结构、电气等环节。
2. 管理供应链,确保生产原材料的及时供应。
3. 制定并执行生产标准,保证产品质量。
4. 组织实施医疗器械生产质量管理体系,并对生产班组进行培训和管理,提高员工素质及技能。
5. 整理和分析产品相关数据,设计改进方案并跟进落实,持续推动产品质量改善。
6. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性,以确保生产质量符合规范要求。
岗位要求:
1. 本科及以上学历,5年以上医疗器械生产相关工作经验。
2. 熟练掌握有源医疗器械0-1生产全流程。
3. 具备良好的英文沟通能力,可直接与外籍人员交流者优先。
4. 有CT行业生产经验者优先。