1、设备工作 1.1根据公司发展规划，制定设备部工作实施计划。 1.2 统筹公司设备管理工作，根据GMP要求完善设备管理体系。 1.3 负责组织编制设备管理等相关管理制度，并监督指导。 1.4负责组织生产设备改造工作。 1.5 主导新增设备规划、采购预算，参与新设备选型和招标工作，组织新设备的验收、安装、调试。 1.6负责对公司设备运行状况进行定期盘点、巡查及评估，提升设备稳定性及运行效率 1.7负责推进相关部门及车间的设备管理工作，提供技术指导支持。 1.8负责设备设施验证类文件审核，如URS、3Q、验证计划以及相关的风险评估报告等文件。 1.9 负责推进制剂车间设备设施类相关确认及验证活动的执行 1.10 负责设备/设施/仪器 FAT、SAT 方案及报告的签批。 2、计量工作 2.1 文件管理:负责部门计量管理文件、计量相关操作文件、计量检定文件、公司年度仪器仪表校验计划的审批，并督促执行。 2.2 计量管理:负责公司仪器仪表计量体系的维护和提升。负责计量设备的管理 3、验证与确认工作 3.1负责参与设备设施类变更中关于验证相关事宜的评估和监督执行 3.2负责参与年度验证主计划和年度验证总结报告。 3.3 负责设备的验证与确认工作。