岗位职责： 1、参与公司质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动 2、推行GMP管理体系，按GMP管理体系要求，实施、检查、督促、整改GMP的各项工作 3、负责监督落实对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验及生产过程检测工作,确保生产原料、进入下一步工序的中间产品及出厂产品合格 4、负责落实产品质量投诉的处理及质量事故的协助处理分析 5、负责落实产品稳定性考察、新产品检验方法研究仅确认、检测仪器的确认 6、负责所管部门的内部及对外部门协调管理工作，保证部门工作的正常开展 7、负责组织公司质量分析例会，监督相关质量统计工作的执行情况，确保统计的准确性、及时性 8、做好团队建设工作（QA/QC），对下属人员做好业务知识培训工作，提高个人素质 任职资格： 1、本科及以上学历，熟悉质量管理的相关法律法规，ISO管理体系等 2、具备较强的质量管理能力、处理能力、良好的领导管理能力、判断能力以及决策能力 3、熟悉企业相关行业，在相关行业担任质量管理五年以上从业经验