更新于 5月7日

研发经理

7000-12000元
  • 西安未央区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析药品质量管理中药研发新药研发
岗位内容: 1.负责公司研发项目的管理,使项目研发的整个阶段得到有效控制; 2.领导和组织研发产品的制剂和工艺研发活动,包括处方前、处方和制剂工艺的研发、工艺放大、临床批的生产、工艺验证和技术转移; 3.指导、协调工艺交接,促进工艺交接顺利完成; 4.建立与合作单位的联系,以协调推进、监督项目进展; 5.指导项目进行科学研究,管理项目进度,根据相应药物管理部门的要求,确保申报资料的质量. 任职要求: 1.有5年以上制剂研发相关工作经验; 2.有完整项目研发经验者优先。 3.熟知药物研发的流程和FDA/EMA/NMPA等有关药物研发的相关法规及申报法规流程; 4.熟知cGMP规范、药典和ICH等行业指南和标准熟悉QbD概念和要求; 5.有优秀的科学研发能力,有丰富的制剂研究经 验,熟悉口服制剂常用技术工艺、工艺流程、制剂研发/生产设备、检验控制方法; 6.具有项目管理能力,能独立主持团队工作,及时主动,能与上下级和其他部门进行良好的沟通,可同进行多项项目的研发管理工作。

工作地点

未央区西安绘锦创业园(南区)-D7号楼4楼
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

余女士/人事

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