医疗器械注册专员

1.负责公司新产品的注册申报、已有产品注册变更责任。
2.对生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证等证照进行维护;
3.了解行业内相关产品注册指导原则及相关国家标准;
4.了解I类、II类、III类产品注册申报流程;
5.了解生产许可证、生产备案凭证、经营许可证、经营备案凭证申报及变更流程;
6.可以独立起草注册申报资料;
7.编写和报送发补资料;
8.参与产品注册过程中的产品质量管理体系考核。
9.熟悉医疗器械质量管理体系，协助完成质量部相关工作。

【任职资格】
1.本科及以上学历，医药学、生物学专业;
2.熟悉国内外医疗器械注册相关法规;
3.有医疗器注册申报相关工作经验优先考虑;
4.良好的中文写作能力、沟通协调能力。