合规工程师

6000-8000元

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械

任职要求：

1.具有医疗器械研发经验，对医疗器械法律法规，国标行标，体系有一定的了解。

2.具有项目管理经验、负责参与项目的调研，立项，进度管理工作、体系文件的书写整理。

3.有相关硬件知识，线路板焊接，会识别元器件，关键器件主要参数测试。

4.具有搭建测试环境并负责产品及配件的安规、功能、性能测试、可靠性测试的相关工作经验及对应测试问题的分析能力。

5.有产品功能和性能测试方案用例、使用说明书编写、配件样品确定的能力及输出报告整理的经验。

6.会使用示波器、电烙铁、网络分析仪、安规测试仪、漏电流测试仪、接地阻抗测试仪及相关测试设备。

7.自动化、电子等相关专业，至少两年以上电子产品研发测试经验，医疗器械行业优先。

岗位概要：

1.负责项目性能、安规、合规等相关测试工作。

2.负责核心配件的检验，并出具检验报告。

3.负责测试工装搭建，并协助软硬件开发人员解决产品问题。

4.负责项目的管理工作。

5.负责生产问题的对接。

6.服从上级领导的工作安排。

天津武清区创业总部基地B17号楼

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