质检员

1. 来料 / 原材料检验（IQC）
依据检验规程（SIP）、采购标准及图纸，对采购的原材料、零部件、外协件、包装材料进行入厂检验，核查外观、尺寸、性能、材质等指标，审核供应商提供的合格证明、检验报告、溯源文件等资质文件。
对合格物料签字放行，不合格物料立即标识、隔离、上报，并协同采购、供应商处理退货、换货或返工事宜，参与供应商质量评价与准入审核，提出供应商质量改进建议。
负责检验量具、仪器的领用、校准、日常维护与保养，确保检测设备精度符合要求，有权停用超期未校准或不合格的检测设备。
2. 过程检验（IPQC）
执行生产全流程质量监控，开展首件检验（批量生产前确认首件尺寸、性能、外观，防止批量不良）、巡回检验（按规定频次抽查在制品，监控注塑、焊接、灭菌、装配等关键工序），验证生产工艺参数（温度、压力、时间等）是否符合工艺规程（SOP）。
监督生产现场操作合规性，及时制止违规作业，对关键工序、特殊过程增加检验频次，确保关键质量特性受控，同步记录检验数据，确保生产过程可追溯。
审核批生产记录、过程检验记录，确保记录真实、完整、规范，发现偏差及时反馈并跟踪整改。
3. 成品检验（FQC）
对完成全部生产工序的成品进行全项最终检验，依据产品标准、注册技术要求，检测外观、功能、性能、安全性、无菌性、包装标识等核心指标，出具成品检验报告。
对合格成品粘贴合格标识，办理入库放行手续；对不合格成品组织评审，确定处置方式（返工、返修、报废、降级使用），跟踪处置后的复检结果，严禁不合格品出厂。
负责库存呆滞品、过期品的复检工作，按标准判定是否可继续使用。