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保健食品注册负责人
1.8-3.5万
北京
朝阳区
5-10年
硕士
全职
招1人
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立即投递
职位描述
保健食品注册
一、岗位职责
研发管理
主导保健食品新产品研发,包括配方设计、工艺优化、功效验证及稳定性测试。
组织团队开展原料筛选、配伍研究及安全性评估,确保产品符合法规和市场需求。
跟踪行业技术趋势(如功能成分、剂型创新),推动研发技术升级。
注册申报
负责保健食品注册/备案全流程:资料审核、递交、审评沟通及问题整改。
熟悉国家法规(如《保健食品注册与备案管理办法》),确保材料符合NMPA/市场监管总局要求。
对接检测机构、审评专家及监管部门,加速审批进程。
合规与质量管理
确保研发及注册过程符合GMP、食品安全标准及标签标识规范。
主导产品企业标准制定、修订及备案工作。
应对飞行检查、注册核查及合规性审查。
跨部门协作
联动市场部分析竞品,定位产品卖点;协同生产部实现工艺转化。
支持供应链完成原料合规性审核及供应商资质管理。
团队与战略
制定部门年度研发/注册计划,分配任务并监督执行。
培养团队专业能力,提升整体效率。
二、任职要求
教育背景
必须:硕士及以上学历,食品科学、营养学、药学、生物工程等相关专业。
优先:博士学历或具备医学背景(如中医药方向)。
经验要求
必须:
5年以上保健食品研发及注册经验,至少主导过3个以上成功获批的保健食品项目。
熟悉保健食品27项功能宣称及相关评价方法(如抗氧化、增强免疫力等)。
优先:
有大型药企/知名健康食品企业任职经历,或省级以上审评机构工作经验。
专业知识与技能
精通保健食品法规体系(注册/备案双轨制、新功能申报等)。
掌握功能成分(如益生菌、植物提取物)的作用机理及检测方法(HPLC、GC等)。
熟练使用文献检索工具(如PubMed、CNKI)及数据处理软件(SPSS、GraphPad)。
能力素质
分析能力:能独立解决技术难题(如功效成分稳定性问题)。
沟通能力:擅长与检测机构、专家及政府部门的专业沟通。
管理能力:具备团队管理经验,能协调多项目并行推进。
证书与语言
加分项:
持有营养师、执业药师资格证。
英语流利(可阅读FDA/EFSA等国际法规文件)。
工作地点
北京朝阳区望京SOHO T1B座18层
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