400-885-9898
职位描述
装配工艺工艺设计新品导入（NPI）工艺开发医疗设备/器械
岗位职责：
1、无菌医疗器械组装工艺管理
1、教育背景：本科及以上学历，医疗器械、机械工程、生物医学工程、高分子材料等相关专业。
2、工作经验
1、无菌医疗器械组装工艺管理
- 负责无菌医疗器械产品的组装工艺设计、开发与优化，确保工艺稳定性和产品合格率。
- 编制、修订和完善组装工序的标准作业程序（SOP）、工艺流程图及相关工艺技术文件，并组织员工培训落实。
- 跟踪生产过程中的工艺执行情况，及时解决现场工艺问题，保障生产顺利进行。
- 负责 UV 点胶机的日常操作、参数调试及维护保养，确保设备正常运行。
- 优化 UV 点胶工艺参数，提升点胶精度和效率，降低物料损耗。
- 指导生产员工正确操作 UV 点胶机，解决设备操作过程中的技术问题。
- 主动巡查生产现场，善于发现组装工艺及设备运行中的潜在问题。
- 具备独立分析问题的能力，通过实验验证、数据统计等方式制定有效解决方案，并跟踪实施效果。
- 总结问题解决经验，形成知识库，持续提升工艺管理水平。
- 负责组装设备（含 UV 点胶机）的安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作。
- 制定 3Q 验证方案和计划，组织实施验证活动，收集、整理验证数据。
- 撰写并输出符合法规要求的 3Q 验证报告，确保验证过程可追溯、结果可靠。
- 与研发部协作，参与新产品试产，将研发成果转化为可量产的工艺方案。
- 配合质量部开展工艺合规性审核、偏差调查及纠正预防措施的制定与实施。
- 与生产部密切沟通，提供工艺技术支持，协助提升生产效率和产品质量。
1、教育背景：本科及以上学历，医疗器械、机械工程、生物医学工程、高分子材料等相关专业。
2、工作经验
- 工艺工程师：3 年以上无菌医疗器械组装工艺相关工作经验；
- 工艺主管：5 年以上无菌医疗器械工艺管理经验，具备团队管理经验者优先。
- 熟悉 UV 点胶机操作，有 UV 点胶机实际操作经验者优先。
- 精通无菌医疗器械组装工艺设计与优化方法，熟悉相关法规（如 GMP、ISO 13485）要求。
- 掌握设备 3Q 验证流程和方法，具备独立编制验证方案及报告的能力。
- 具备较强的逻辑思维和问题解决能力，能独立应对和解决工艺及设备相关问题。
- 熟练使用 CAD、SolidWorks、UG 等绘图软件及 Office 办公软件，具备基础的数据统计分析能力。
- 善于独立思考，工作积极主动，责任心强，具备良好的抗压能力。
- 具备优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能有效推动跨部门工作。
- 严格遵守行业法规和公司规章制度，有良好的职业操守。
工作地点
虎丘区苏州生物医药产业园BIO BAY A2栋302
相似职位
- 工艺经理1.5-2.7万·13薪
苏州 - 吴中
苏州创瑞航空装备科技有限公司 - 工艺工程师1-1.5万·15薪
苏州 - 相城
北京派尔特医疗科技股份有限公司 - 高级工艺工程师（液冷）1-2万·18薪
苏州 - 吴江
中达电子(江苏)有限公司 - 扁线电机工艺工程师2-3.5万·15薪
苏州 - 工业园区
上海优栋企业管理咨询有限公司常州分公司 - 机加工工艺工程师1.1-1.8万
苏州 - 昆山
江苏科瑞恩科技股份有限公司 - 产品工艺工程师8000-12000元
苏州 - 虎丘
苏州丽昊科技有限公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
张岩/人事经理
昨日活跃立即沟通
苏州亚博尔医疗科技有限公司苏州亚博尔医疗科技有限公司成立于2023年11月03日，注册地位于中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号A2楼301、302、303、304、305、315单元。经营范围包括许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；货物进出口；技术进出口；进出口代理；电子产品销售；电子元器件批发；电力电子元器件销售；集成电路芯片及产品销售；集成电路芯片设计及服务；计算机软硬件及辅助设备批发；信息系统集成服务；软件开发；通讯设备销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
公司主页