更新于 11月24日

药品经营质量管理负责人

1.5-1.8万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品批发企业工作经验不可兼职执业药师
岗位职责:
一、 质量管理体系构建与维护
1.组织制定、修订和完善公司全面的质量管理体系文件,包括质量方针、目标、管理制度、岗位职责及操作规程并监督其有效执行。
2.确保质量管理体系覆盖药品采购、储存、销售、运输及三方物流服务等所有环节。
二、GSP合规与风险控制
1.牵头应对药品监督管理部门的各项检查、问询与监督。
2.组织实施公司内部GSP审计与管理评审,识别质量风险,并推动整改措施的落实。
3.负责对药品经营全过程的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
三、质量关键环节决策与监督
1.负责对首营企业、首营品种的合法性及质量可靠性进行最终审核与批准。
2.负责处理严重的质量查询、投诉、抽查不合格报告,以及重大药品质量事故的调查、处理和报告。
3.负责对不合格药品的确认、处理过程进行监督,并拥有最终决定权。
4.负责药品召回工作的组织与实施。
四、人员资质与培训管理
1.负责监督公司关键岗位人员的资质符合GSP要求。
2.指导并监督公司年度GSP培训计划的制定与实施,确保全员树立并践行质量意识。
五、质量信息与文件管理
1.负责收集、分析药品质量信息和相关法律法规,并为管理层提供决策支持。
2.确保所有质量记录、凭证及档案的规范、完整与可追溯性,并按规定年限保存。
六、仓储与运输质量监督
1.三方仓储与配送业务的质量合规。
2.监督并确保仓库的设施设备、温湿度监控、色标管理、药品养护等完全符合GSP要求。
3.监督并确保药品运输,尤其是冷链药品的运输条件符合规定,相关记录完整可追溯。
七、团队管理与建设
1.领导质量管理部门团队,分配工作任务,并对下属的工作进行指导、监督与考核。
任职要求:
1.大学本科及以上学历,药学、医学、生物学、化学等相关专业。
2.必须具备执业药师资格,并完成注册。
3.具有5年以上药品经营质量管理工作经验,在三方物流企业担任过质量管理职务者优先。
4.精通《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及其附录,熟悉药品监
管动态。

工作地点

大兴区北京九誉医药有限公司

职位发布者

孙女士/人力资源经理

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公司Logo北京九誉医药有限公司
北京九誉医药有限公司,于2023年7月正式获得北京市药品监督管理局核准,成为一家兼具现代化药品批发、销售与专业三方储存配送资质的医药流通企业。立足北京,服务全国,我们深度整合行业资源,构建了以药品销售为核心,专业化仓储物流为支撑的一体化服务体系。公司目前位列北京市16家指定的医药三方储存配送企业之一,业务覆盖化药、中成药、中药饮片的全渠道营销与配送。
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