生产技术员

【岗位职责】
1.负责产品的生产组装、电气单元装配、线路布局、部件焊接与调试工作，确保产品严格遵循有源设备工艺文件与设计输入要求。
2.监控并记录生产过程中的关键电气参数，包括但不限于：漏电流、绝缘电阻、接地电阻、电源稳定性、电气间隙 / 爬电距离等，保证数据真实、完整、可追溯。
3.根据产品工艺要求完成电气原理图、接线图、BOM等相关技术图纸的编制与优化，配合工艺部门持续改进生产流程。
4.参与有源医疗器械新产品导入工作，包括电气部分的工艺验证、性能测试、可靠性测试、EMC / 电磁干扰问题排查，协助完成新产品顺利量产。
5.执行医用电气安全检测，按照 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分：基本安全和基本性能》开展漏电流、介电强度、患者保护（MOPP）、操作者保护（MOOP）等项目的验证与记录。
6.负责生产设备中电气系统、控制模块、电源板、驱动电路等的调试与故障定位，提升设备稳定性、良率与生产效率。
7.建立并维护医用电气生产相关的 SOP，包括电气安全操作规范、防静电控制、电气间隙管控、焊接规范等，强化团队安全与质量意识。
8.参与对生产线人员的医用电气安全培训、工艺指导和质量监督，确保电气相关工序严格按标准执行。
9.配合完成体系审核、注册检验、型式试验、NMPA 现场检查等相关工作，提供电气相关数据、记录与技术支持资料。
【任职要求】
1.理工科背景优先，专业可包括：医疗器械、医用电子、电气自动化、机电一体化、电气工程、生物医学工程等。
2.有1-3 年医疗器械行业有源设备 / 医用电气设备生产经验者优先；熟悉有源类产品工艺流程、电气结构、调试方法者优先。
3.具备基础电气原理与电工知识，能看懂电气原理图、接线图、电源模块结构；能独立完成常见电气故障排查优先。
4.熟悉或愿意学习医用电气标准体系，如 GB 9706.1、GB 9706 系列、IEC 60601 系列、EMC（YY0505）等相关标准者优先。
5.具备检测能力者优先，如：漏电流测试、绝缘测试、接地测试、介电强度测试、温升测试等。
6.熟练使用 CAD、EPLAN 或其他绘图软件、具备简单电路设计 / 分析能力者优先；持有电工证、高压电工证者加分。
7.工作严谨、质量意识强，具备安全意识（尤其电气安全）；能持续学习医疗设备法规与质量管理体系要求。
【薪资标准】：5000-7000元/月（根据经验与能力面议）
【福利待遇】：社保、公积金、餐补、带薪年假、节日福利等
【上班时间】：8:30-17:30；双休
【工作地址】：江苏省南京市高淳区高淳经济开发区古檀大道3号A5栋2楼