职位描述： 1．负责建立和管理质量团队，保证公司产品开发和生产符合医疗器械产品质量的相关法规、标准的要求； 2．负责质量管理体系的建设、完善及日常维护，保证质量体系考核通过； 3．负责质量管理体系落地及运行相关的内外部培训； 4．负责公司的内审和管理评审的开展，跟踪验证不符合项改进； 5．第三方审核及监管部门审核的沟通、现场陪同及材料准备； 6．完成上级领导安排的其他工作； 任职要求： 1．生物医药相关专业本科及以上学历； 2. 3年以上医疗器械的质量管理工作； 3．熟悉中国医疗器械生产企业相关法律法规，以及ISO13485、GMP等要求和标准； 4．接受过药监局现场体系考核者优先考虑； 5．具有良好的组织、沟通协调、团队搭建、团队管理能力工作条件：

除工资外，有项目奖金；