研发负责人

一、岗位职责
1、立足公司产业定位，牵头统筹干眼医疗器械、眼部护理产品的研发全流程，主导技术创新、产品迭代与研发团队建设，衔接研发与生产、市场环节，推动科研成果产业化，构筑产品技术壁垒，助力公司打造干眼健康全生态链解决方案。
2、研发战略与规划引领：
（1）立足眼健康产业发展趋势、医疗器械行业政策法规及市场需求，结合公司经营目标，牵头制定公司中长期研发战略、年度研发计划及季度研发任务，明确研发方向（聚焦干眼诊疗、眼部护理、儿童眼健康等领域）、核心项目及资源配置方案，动态监控进度偏差并输出调整策略，确保研发工作与公司战略同频共振。
（2）牵头调研行业前沿技术、竞品研发动态及临床需求，深度挖掘市场痛点，主导新产品立项、旧产品迭代的可行性论证，重点布局高价值产品管线，推动研发项目向市场化、产业化、合规化方向发展，助力公司构建完整的干眼产品全生态链。
（3）牵头申请科研项目及政府扶持资金，主导专项申报，统筹研发预算的编制、分配与管控，合理调配人力、物力、财力资源，确保研发资金高效利用，提升研发投入产出比。
3、研发全流程统筹管控
（1）牵头主导研发全流程工作，涵盖产品需求分析、配方研发、工艺设计、样品试制、性能测试、临床验证、合规审核、注册申报等各个环节，制定详细的研发项目计划与里程碑节点，统筹推进项目落地，确保项目按时、按质、按规完成。
（2）聚焦公司核心产品，牵头攻克研发过程中的核心技术难题（如热敷温度精准控制、无菌工艺优化、配方升级等），主导技术创新与工艺改进，提升产品性能、安全性与竞争力，打造产品技术壁垒。
（3）严格遵守医疗器械研发相关法律法规及行业标准（如ISO 13485质量管理体系、医疗器械注册管理办法等），确保研发全流程合规、可追溯，牵头配合质量部门开展研发环节质量审核、内审及管理评审工作，组织研发团队落实质量管控要求，杜绝研发环节质量隐患。
（4）牵头搭建研发文档体系，规范研发过程中的各类技术文档、实验记录、注册资料的编制、审核与归档，确保研发资料完整、规范，满足注册申报及行业监管要求；负责核心技术保密管理，防范技术泄露风险。
4、跨部门协同与成果转化：
（1）加强跨部门协同，牵头对接生产部门，优化产品生产工艺，提供技术支持，推动研发成果顺利转化为规模化生产，打通“研发-生产-销售”一体化通路，确保产品量产过程中的技术稳定性。
（2）对接市场、销售部门，收集市场反馈、客户需求及产品使用痛点，将其转化为研发需求，指导产品迭代与优化，确保研发产品贴合市场需求，提升产品市场占有率与客户满意度。
（3）对接质量、注册部门，配合完成产品注册申报、临床试验、质量验证等相关工作，确保产品顺利上市；配合行业监管部门的检查、验收工作，落实研发合规要求。
（4）牵头开展产学研合作，与各大知名医疗机构、科研院校建立紧密合作关系，收集临床数据，优化产品性能，引进先进技术与理念，提升公司研发实力与学术影响力。