医学监察专员

岗位职责：
1. 根据临床试验项目，制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等。
2. 根据伦理会意见对方案进行调整。
3. 组织或参与组织临床启动会、临床协调会，并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通
4. 项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的医学技术问题答疑。
5. 参与编写临床研究小结、总结报告。
6. 按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断，并按规程处理严重不良事件。
任职要求：
1临床医学、内科专业硕士及以上学历；
2在制药企业或临床CRO公司有相关工作经验的优先；
3熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
4具有培训和研究者会议演讲的技能；
5 外语要求：大学英语水平6级，能熟练检索文献；
6 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。
7具有较强执行力；
8 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。