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生产主管(化药委托,工作地:梅河口)

6000-8000元
  • 通化梅河口市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
岗位职责:
1、 B证持有产品的委托生产管理:负责与受托生产企业沟通,确保产品质量符合法规要求,协调解决生产过程中出现的问题。

2、 生产计划制定和供应保障:根据市场需求和库存情况,制定合理的生产计划,确保产品按时供应。

3、 物料准备:监督原辅料及包装材料的采购、入库和使用,保证生产过程中的物料供应。

4、 生产进度跟进:跟踪生产进度,及时发现并处理生产中的问题,确保生产计划顺利实施。

5、 生产场地、原辅包物料供应商变更等项目管理:负责生产场地变更的调研、评估和建设,以及原辅包物料供应商的变更管理,确保变更过程符合法规要求。

6、 生产数据:按ERP系统流程,审核各车间录入的物料、半成品、成品数据信息,审核各产品BOM;
编制/审核预算:依据车间生产计划,制定/审核预算计划,定期评估和更新预算。
任职资格:
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历。
2、至少3年以上药品生产企业或制剂研发相关工作经验,有口服固体制剂生产和项目管理经验者优先。
3、法规知识:熟悉药品管理法规、药品注册法规、药品变更指导原则等法规性文件,能熟练撰写工艺规程、变更评估等文件,能审核药品注册/变更申报资料。
4、技术能力:熟练口服固体制剂生产工艺流程,了解化药制剂设备,具有解决制剂相关技术问题的能力。
5、计算机技能:熟练使用Office软件(如Word、Excel、PPT)及其他相关办公软件。
备注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

工作地点

通化梅河口市吉林惠升生物制药有限公司

职位发布者

吴先生/人事副经理

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公司Logo惠升生物制药股份有限公司
惠升生物制药股份有限公司是四环医药控股集团根据战略发展规划设立的专注于糖尿病及并发症治疗领域,涵盖生物药及化药产品,拥有完整产品管线的综合性制药企业,2014年即在四环集团体系下孵化。惠升生物在研产品管线涵盖一类创新药加格列净、全品类胰岛素、GLP-1类似物以及各种机制的30余种糖尿病及并发症用药,实现了糖尿病及并发症领域的治疗全程、全方位覆盖。其中,加格列净是吉林省近五年内唯一获批的化药一类创新药,已在中国、美国、日本、欧洲等6个国家和地区获得28项专利授权。历经近十年的发展,惠升生物于2023年底产品陆续获批,截至目前,共取得包括国家1类创新药加格列净片、国内首仿德谷胰岛素系列产品以及多个化药产品在内的20张产品上市批件,公司也开启了由项目主导的研发型企业,真正向研产销全价值链运营企业转型之路。惠升生物拥有工艺领先、设备一流的生物药及化药生产基地。不仅满足国内GMP标准,同时满足FDA及欧盟标准。生物药基地配备从小试到产业化不同规模的发酵、纯化等设备,二期扩建后产能将过亿支。同时,拥有生物创新药、生物类似药及临床研发团队,建设有4大创新技术平台,并配备研发团队150余人,覆盖从早期研究到后期临床开发的全流程。惠升生物将逐步建立直销+分销、线下+线上的高效市场营销模式,覆盖全国9个重点省市,辐射全国范围内4大区域,拥有超过10,000家分销商及其销售团队。事业至上,未来可期。惠升生物已逐步形成研发管线丰富、进度梯队合理的研发态势,未来研发产品达产上市后,有望年产值突破200亿元,税金超30亿元。
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