更新于 1月24日

生产主管(运营,工作地:梅河口)

4000-8000元
  • 长春朝阳区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
  1. 生产计划与调度​
    根据销售计划与库存情况,制定并实施月度、周度生产计划,合理调配人员、设备、物料等资源,确保生产任务按时、按量完成。
  2. GMP与质量管理​
    严格执行药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,监督生产过程按批准的工艺规程和操作规程执行,组织偏差调查、纠正预防措施,确保产品质量符合注册要求。
  3. 现场管理与过程控制​
    负责生产现场管理,包括人员操作、设备运行、物料流转、环境卫生等,落实6S/5S管理,及时发现并解决生产异常,保障生产安全、有序、高效。
  4. 设备与验证管理​
    组织设备日常维护、年度保养及关键设备验证,参与新设备URS制定、安装确认、运行确认和性能确认,确保设备处于验证状态。
  5. 成本与效率管理​
    监控生产成本、收率、工时等指标,通过工艺优化、流程改进、精益生产等方式提升生产效率、降低损耗,定期进行成本分析并提出改进建议。
  6. 团队建设与培训​
    负责生产团队建设、绩效管理、岗位培训及GMP合规培训,提升员工技能与合规意识,建立稳定、高效的生产队伍。
  7. 数据统计与分析​
    组织生产数据的收集、统计与分析,包括产量、收率、合格率、设备利用率、异常工时等,形成生产报表,为管理决策提供数据支持。
  8. 跨部门协作与外部审计​
    协调质量、研发、设备、采购、仓储等部门,保障生产顺畅;配合完成产品注册、GMP认证、客户审计及官方检查等工作。
任职资格
  1. 学历与专业​
    药学、制药工程、生物制药、化学工程等相关专业本科及以上学历,具备中级专业技术职称或执业药师资格者优先。
  2. 工作经验​
    具有3年以上药品生产或质量管理实践经验,其中至少1年以上生产管理经验;有原料药、制剂、无菌制剂或生物制品生产管理经验者优先。
  3. 专业知识与技能​
    熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》及相关法规,掌握药品生产工艺、质量控制要点、设备原理及验证要求,具备工艺优化和问题解决能力。
  4. 管理能力​
    具备较强的计划、组织、协调和团队管理能力,能够有效推动跨部门协作,具备良好的沟通表达和决策能力。
  5. 数据处理能力​
    熟练使用Excel等办公软件进行数据统计与分析,能够通过生产数据发现异常、分析原因并提出改进措施;具备ERP/MES系统操作经验者优先。
  6. 职业素养​
    责任心强,工作严谨细致,具备良好的质量意识、安全意识和合规意识,能够承受一定工作压力,适应生产现场工作环境。
备注:工作地梅河口,提供宿舍和食堂。

工作地点

朝阳区长春惠升生物科技有限公司

职位发布者

吴先生/人事副经理

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公司Logo惠升生物制药股份有限公司
惠升生物制药股份有限公司是四环医药控股集团根据战略发展规划设立的专注于糖尿病及并发症治疗领域,涵盖生物药及化药产品,拥有完整产品管线的综合性制药企业,2014年即在四环集团体系下孵化。惠升生物在研产品管线涵盖一类创新药加格列净、全品类胰岛素、GLP-1类似物以及各种机制的30余种糖尿病及并发症用药,实现了糖尿病及并发症领域的治疗全程、全方位覆盖。其中,加格列净是吉林省近五年内唯一获批的化药一类创新药,已在中国、美国、日本、欧洲等6个国家和地区获得28项专利授权。历经近十年的发展,惠升生物于2023年底产品陆续获批,截至目前,共取得包括国家1类创新药加格列净片、国内首仿德谷胰岛素系列产品以及多个化药产品在内的20张产品上市批件,公司也开启了由项目主导的研发型企业,真正向研产销全价值链运营企业转型之路。惠升生物拥有工艺领先、设备一流的生物药及化药生产基地。不仅满足国内GMP标准,同时满足FDA及欧盟标准。生物药基地配备从小试到产业化不同规模的发酵、纯化等设备,二期扩建后产能将过亿支。同时,拥有生物创新药、生物类似药及临床研发团队,建设有4大创新技术平台,并配备研发团队150余人,覆盖从早期研究到后期临床开发的全流程。惠升生物将逐步建立直销+分销、线下+线上的高效市场营销模式,覆盖全国9个重点省市,辐射全国范围内4大区域,拥有超过10,000家分销商及其销售团队。事业至上,未来可期。惠升生物已逐步形成研发管线丰富、进度梯队合理的研发态势,未来研发产品达产上市后,有望年产值突破200亿元,税金超30亿元。
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