医疗器械质量体系专员

陕西玺钰玥医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，本公司专注于外科手术领域的电刀耗材类产品的创新与制造。公司总部位于陕西省商洛市，依托西部医疗产业聚集区优势，致力于为外科医生提供安全、高效、智能的电外科整体解决方案，我们立足于中国，服务全球，赋能精准手术，提升患者福祉。公司拥有十万级GMP洁净生产车间，实现从产品研发、生产、组装、检验、灭菌、贴标、销售及售后的全流程服务。配备先进的自动化加工设备、精密检测仪器和完备的实验室设施，确保产品品质的稳定性和可靠性。公司具备专业的研发团队和工程技术中心，拥有完整的自主知识产权体系，10余项国家发明专利及实用新型专利，持续的产品迭代创新能力，临床需求导向的定制化研发能力。公司通过GB/T 42061和ISO 13485双医疗器械质量管理体系认证，产品符合CE标准，建立完善的质量追溯系统，从设计开发、原材料采购到生产制造、售后服务实施全过程质量控制。玺钰玥医疗秉持"创新驱动，品质为本"的理念，持续加大研发投入，拓展产品线深度，致力于成为电外科领域具有国际竞争力的专业制造商。