临床项目经理

**-**元

广州番禺区
5-10年
本科
招1人

临床试验项目管理临床项目计划医药制造

岗位职责：
1、负责公司临床试验的项目管理工作, 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理, 管理 CRO确保所有试验严格按照临床试验方案、GCP和相关法规执行和完成临床试验；
2、制定项目的进度计划，协同 CRO按计划完成试验项目的全面启动，执行与结束工作；
3、制定项目预算，组织进行临床相关供应商的遴选，对CRO的服务报价内容、价格进行审核评估，并跟进临床研究相关合同的签订，对增加的费用合理性进行评估，确保项目总体支出在预算范围内；
4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险, 正确评估相应风险对项目的整体影响，对项目存在的已知或潜在的问题及风险提出可行的解决方案或预案；
5、审核临床试验相关文件：包括但不限于研究方案和报告、伦理立项资料、各类临床研究计划及操作SOP等；
6、负责临床项目的沟通与协调工作，包括不限于与CRO项目经理、研究者、临床CRC等项目团队成员沟通，作为申办方代表参与临床试验重要节点；
7、与内部各相关部门沟通，确保临床研究所需的药品及其他相关物料及时到位；
8、公司新项目的临床市场调研和分析，与项目临床相关的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，医学、药学、护理学、生物学、生物医学工程等相关专业；
2、两年以上I、II、III期药物临床试验项目管理经验；
3、熟练掌握临床试验相关的法律法规和临床试验流程；
4、具备较好的逻辑思维能力和组织协调能力，具备较强的沟通能力及抗压能力；
5、能适应出差。

广州****************

公司介绍

江苏恒济医药有限公司成立于2024年，是广州新济医药股份有限公司的全资子公司，位于连云港经济技术开发区中华药港核心区，是母公司高端制剂的产业化与生产制造基地。母公司广州新济医药股份有限公司成立于2007年，总部位于广州，由吴传斌博士创办，是一家聚焦改良型新药开发的创新驱动型医药科技企业，自主构建可溶性微针制剂、鼻腔吸入制剂两大核心技术平台，现有自研管线覆盖术前镇静、帕金森病“关”期、偏头痛等治疗领域，先后获评国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业等。江苏恒济依托母公司的技术平台，业务涵盖药品生产与委托生产、第二类及第三类医疗器械研发制造，配备符合GMP标准的厂房设施，严格实施从原料采购到成品出厂的全流程质量管控；依托专业技术团队，在药品生产工艺优化、医疗器械注册申报等领域形成系统化服务能力。作为中华药港重点引进企业，江苏恒济将持续围绕微针制剂、鼻喷制剂等方向扩充产能，完善研发—生产—销售一体化的产业基地布局，为医疗健康行业提供合规化、专业化的产品与制造解决方案。