职位描述
吸入制剂微针新药团队管理
一、岗位使命:
主导与协助研究院改良型新药的研发立项工作,包含但不限于微针给药系统/吸入给药等制剂技术攻关,构建给药技术平台,构建改良型新药的研发管线、新品种新技术的立项,参与平台管理与实施研发工作等。
主导与协助研究院改良型新药的研发立项工作,包含但不限于微针给药系统/吸入给药等制剂技术攻关,构建给药技术平台,构建改良型新药的研发管线、新品种新技术的立项,参与平台管理与实施研发工作等。
二、核心职责:
1、关键技术开发
2、跨学科协同创新
3、研发体系构建
4、法规与转化
1、关键技术开发
2、跨学科协同创新
3、研发体系构建
4、法规与转化
三、任职要求:
硬性条件:
1、本科以上制药相关专业
2、5-10年及以上制剂(透皮,吸入优先)研发经验
3、3-5年及以上项目主持经验,有团队管理经验
4、主持的项目有一个以上IND获批经验
优先条件:
▲ 熟悉中美申报政策法规,有国外IND获批经验优先
▲主持的项目有一个以上NDA获批经验
硬性条件:
1、本科以上制药相关专业
2、5-10年及以上制剂(透皮,吸入优先)研发经验
3、3-5年及以上项目主持经验,有团队管理经验
4、主持的项目有一个以上IND获批经验
优先条件:
▲ 熟悉中美申报政策法规,有国外IND获批经验优先
▲主持的项目有一个以上NDA获批经验
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工作地点
广州****************

公司信息
公司介绍
江苏恒济医药有限公司成立于2024年,是广州新济医药股份有限公司的全资子公司,位于连云港经济技术开发区中华药港核心区,是母公司高端制剂的产业化与生产制造基地。 母公司广州新济医药股份有限公司成立于2007年,总部位于广州,由吴传斌博士创办,是一家聚焦改良型新药开发的创新驱动型医药科技企业,自主构建可溶性微针制剂、鼻腔吸入制剂两大核心技术平台,现有自研管线覆盖术前镇静、帕金森病“关”期、偏头痛等治疗领域,先后获评国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业等。 江苏恒济依托母公司的技术平台,业务涵盖药品生产与委托生产、第二类及第三类医疗器械研发制造,配备符合GMP标准的厂房设施,严格实施从原料采购到成品出厂的全流程质量管控;依托专业技术团队,在药品生产工艺优化、医疗器械注册申报等领域形成系统化服务能力。 作为中华药港重点引进企业,江苏恒济将持续围绕微针制剂、鼻喷制剂等方向扩充产能,完善研发—生产—销售一体化的产业基地布局,为医疗健康行业提供合规化、专业化的产品与制造解决方案。
工商信息
企业名称 江苏恒济医药有限公司
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 吴传斌
经营状态 在营(开业)
成立时间 2024-07-24
注册资本 6000万元
认证资质
营业执照信息



