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临床监查员
1-1.8万
西安
灞桥区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
GCP证书
药品临床监查
新药
仿制药
Ⅰ期
GCP认证
岗位职责:
1. 确保临床试验全过程符合SOP、方案、GCP和相关法规的要求;
2. 根据GCP和SOP要求,对临床试验中心定期进行监查,完成监查报告;
3. 负责临床试验中心的选择及调研评估;参与临床试验研究者的选择和资格评估;
4. 负责临床试验中心的进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
5. 对研究者进行培训,确保研究者严格按照试验方案和相关法规进行;
6. 保持与研究中心、相关专家的良好沟通和协调,发现、分析及解决临床试验过程中出现的问题;
7. 负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应;
8. 负责临床试验相关文件的备案、归档和管理;
9. 完成公司临时交代的其他工作。
岗位要求:
1. 医学、药学等相关专业;
2. 具有1-2年CRA工作经验,有神经系统疾病项目、一期项目经验优先;
3. 良好的语言表达和沟通能力,亲和力强;
4. 良好的敬业精神和职业操守;
5. 能够适应出差50%(北京、郑州、石家庄等)。
福利待遇:
1. 工作时间:实行五天八小时工作制,周末及法定节假日正常休假,带薪病假年假等;
2. 薪酬福利:岗位工资结合项目奖金、优秀员工奖励,并提供节日福利、餐补及其他补贴;试用期起即缴纳五险一金;
3. 团队环境:团队卓越、领导优秀,协作氛围严谨高效;
4. 发展体系:定期组织业务培训与团队建设,提供清晰的职业发展通道、快速和广阔的成长及发展空间。
工作地点
西安市-灞桥区-港务大道99号
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珠海秦巴生物医药科技有限公司
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珠海秦巴生物医药科技有限公司设立于2024年3月29日,由国内顶尖新药评价专家和德国归国博士团队共同创建。公司专家团队涵盖生物医学、药学、临床医学、临床药理及药理毒理、药物代谢领域;新药研发、新药评价经验丰富,拥有一批国际化、高水平新药研究成果。公司主要从事新药发现、新药研究与新药评价,聚焦成药性评价和临床评价工作:包括新药、健康产品临床前研究、安全性评价等业务。公司总部在广东省珠海市,在西安、北京、德国设立子公司,泸州、成都、郑州设立办事处。公司提供有竞争力的薪资待遇和薪酬激励机制,为员工制定和实施职业发展规划,提供晋升和发展空间。
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