QC经理

岗位职责：
1.全面负责质量控制部管理工作，包括实验室管理、文件管理、记录管理、仪器设备管理、物资管理、实验操作管理等，确保部门的有效运转。
2.负责质量控制部文件体系建设工作，负责部门岗位职责文件、管理文件、操作文件及验证方案的起草或审核。确保按照批准文件严格执行，并确保持续优化。
3.负责实验室仪器的验证工作，并确保检验方法、仪器设备确认始终处于持续验证状态。
4.负责实验现场GMP监督检查、异常情况、OOS、OOT的处理。
5.负责部门人员的培训和考核，确保各种操作符合GMP要求。
6.负责产品、物料、环境监测、清洁验证、公共系统确认等验证工作，负责按照检验计划完成所有检验，并确保数据的科学性和合规性。
7.负责产品稳定性考察、产品、制药用水、工艺用气、物料等检验数据汇总，并参与质量回顾分析。
8.负责物料取样及取样日常管理工作。
9.负责部门的预算费用管理，严格按照考核指标实施部门预算费用管理。
10.做好QC部门与其他部门之间的协调工作。
任职要求：
1.学历要求：本科以上学历
2.专业要求：药学及相关专业
经验要求：至少5年以上制药企业QC管理工作经验，有无菌制剂经验和GMP认证经验者优先。
3.熟悉GMP、药品管理法等相关规范及法规，并接受过专业培训，有较强质量意识。
4.有较强的沟通能力，分析问题及解决问题的能力。