职位描述
GMP认证QA大输液
岗位职责：
1.负责公司内设备验证、清洁验证、工艺验证等方案的起草，验证报告的编制和数据汇总。
2. 负责组织公司内相关验证的实施，协调验证资源，处理验证过程中的异常情况。
3.负责验证类政策、法规、SOP以及验证相关知识的培训和实施。
4. 协调并参与验证过程中出现的偏差、变更，并跟踪偏差和变更情况。
5.负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果进行评价，并采取有效的规避措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
6. 负责公司验证方案的收集、归档整理工作。
2. 负责组织公司内相关验证的实施，协调验证资源，处理验证过程中的异常情况。
3.负责验证类政策、法规、SOP以及验证相关知识的培训和实施。
4. 协调并参与验证过程中出现的偏差、变更，并跟踪偏差和变更情况。
5.负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估，并对风险评估结果进行评价，并采取有效的规避措施，确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
6. 负责公司验证方案的收集、归档整理工作。
任职要求:
1.大专及以上学历，生物制药、药学相关专业
2.熟悉GMP规范，3年以上验证经验者优先
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工作地点
菏泽*****************
工作地点
公司信息
公司介绍
沈药合泽药业(山东)有限公司位于山东省菏泽市，专注于化学药品与医疗器械的研发、生产及质量管控，业务涵盖原料药、制剂生产、药品注册申报及医疗器械全生命周期管理。公司依托规范化的生产管理体系，重点布局生物制药技术开发与产业化应用，在药品生产安全、质量检验、设备维护等领域建立了标准化作业流程。企业核心团队具备药品研发与生产质量管理的丰富经验，构建了涵盖原料检测、工艺验证、质量体系建设的完整业务链条。通过配置精密检验仪器与智能化生产设备，公司形成了从研发到上市的全流程质量管控能力，并在药品注册、招投标管理、医疗器械合规生产等环节积累了专业化服务经验。当前企业正处于快速发展阶段，持续强化生物医药技术研发投入，深化与产业链上下游的技术协作，致力于为医疗健康领域提供安全可靠的医药产品与技术服务。
工商信息
企业名称 沈药合泽药业(山东)有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 吴丹辉
经营状态 在营（开业）
成立时间 2023-11-28
注册资本 5000万元
认证资质
营业执照信息
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