车间纯化经理

职责描述:
1、生产工艺管理
（1）负责小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）生产全流程的工艺优化与标准化，确保符合GMP要求。
（2）主导生产过程中的技术攻关，解决工艺偏差、收率、纯度等关键问题。
（3）编制和修订生产工艺规程、批记录、SOP等文件。
2、技术转移与验证
（1）参与新产品技术转移，协调研发与生产部门完成工艺放大和验证（如工艺验证、清洁验证等）。
(2)支持注册申报中工艺相关资料的撰写与审核。
3、团队协作与培训
（1）指导生产团队执行工艺操作，监督关键工序，确保合规性与安全性。
（2）组织员工工艺技术培训，提升团队专业能力。
4、持续改进
(1)推动精益生产，优化生产效率、成本控制及产能提升。
(2)引入新技术或设备，推动工艺创新与升级。
5、合规与质量
（1）配合QA、QC部门处理偏差调查、CAPA及变更控制（变更管理）。
（2）确保生产活动符合FDA、NMPA等法规要求。
任职要求:
1.本科以上学历，生物工程、制药工程、化学、分子生物学等相关专业
2.5年以上生物制药或核酸药物生产工艺经验，3年以上团队管理或技术带头人经验。
3.熟悉小核酸（如固相合成、液相合成、纯化、冻干等）关键工艺技术者优先。
4.有GMP车间建设、技术转移或FDA/EMA认证项目经验者加分。
5.优秀的Timeline意识和英文沟通能力,
具体薪资面议！！！