400-885-9898
职位描述
项目管理医用材料医疗设备/器械
岗位职责
1.项目规划与管理：负责植入器械项目的整体规划、实施及监控，制定项目计划、预算和资源分配方案，协调各方资源，确保项目按计划推进，达成目标。
2.产品研发管理：主导植入器械从概念设计到上市的全流程研发管理工作，包括需求分析、设计开发、性能测试、动物实验和临床验证等环节，确保产品研发的科学性、安全性和有效性。
3.团队协作与沟通：与生产、质量、法规、市场、销售等部门密切协作，定期组织跨部门会议，及时解决项目中出现的问题，确保信息流通和工作协同。
4.法规与质量管控：深入理解并确保项目遵循国内外医疗器械法规和标准，如 NMPA、FDA、ISO13485 等，负责项目相关技术文档的编写与审核，确保项目合规性。
5.供应商管理：负责项目相关供应商的筛选、评估、合作与管理，保证供应商按时交付合格物资，定期对供应商进行考核与评价。
6.项目风险控制：识别、评估项目中的风险因素，制定风险应对计划，及时采取措施降低风险影响，确保项目顺利进行。
7.项目交付与总结：确保项目按时交付，组织项目验收工作，对项目进行总结与评估，编写项目总结报告，为公司积累项目管理经验和知识资产。
任职要求
1.教育背景：硕士及以上学历，生物医学工程、临床医学、材料科学等相关专业。
2.工作经验：3-5 年以上医疗器械行业经验，其中至少 2-3 年项目管理经验，有眼科、骨科或心血管外科等植入性三类医疗器械项目管理经验者优先。
3.专业知识与技能：掌握项目管理知识体系，具备制定项目计划、组织协调、风险管理等能力；熟悉植入器械的研发流程、生产制造过程、质量管理体系以及相关法规标准；具备良好的文档编写与管理能力。
4.个人素质：具有较强的沟通协调能力、团队合作精神、抗压能力和问题解决能力；责任心强，注重细节，具备良好的职业道德和敬业精神；具备良好的英语听说读写能力，能熟练使用项目管理软件及工具。
工作地点
东莞科学智汇城-一期3栋601
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职位发布者
徐女士/人事专员
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材致(东莞)医疗科技有限公司材致(东莞)医疗科技有限公司位于东莞市松山湖高新技术产业开发区，专注于高端医疗器械研发与生产领域。依托粤港澳大湾区产业资源优势，公司核心团队聚焦微创介入类医疗器械的自主研发，着力推进智能诊疗设备及配套耗材的国产化进程，现已搭建覆盖产品设计、工艺开发及成果转化的全流程研发体系。企业注重临床需求导向的技术创新，已申请多项专利保护自主知识产权，在超声可视化诊疗技术、精密加工工艺等方向形成关键技术储备。通过与国内重点医疗机构的科研协作，公司持续推进核心技术产业化应用，产品线涵盖微创诊疗器械、智能超声设备及专用耗材等领域。作为扎根松山湖科学城的科技企业，公司深度参与区域生物医药产业协同创新，积极构建"产学研医"深度融合的创新生态。团队秉承"专注解决临床痛点"的研发理念，持续引进自动化生产和质量管控体系，致力于为医疗机构提供安全有效的创新型医疗器械解决方案。
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