一、岗位内容
1、负责实验室样品管理(样品收发、留样管理、稳定性管理),检验记录及检验报告管理;
2、协助领导进行日常检验进度跟踪,确保记录及报告得到及时审核及交接。
3、负责实验室对内外日常事务交接沟通工作,确保信息传递畅通;
4、负责监督实验室日常管理(包括试剂试液、标准品领用发放、试剂耗材管理、计里管理、仪器设备日常使用及维保工作);
5、协助上级领导进行实验室安全及6S日常管理。
6、负责本岗位的相关文件的起草;
7、协助上级领导跟进前期实验室信息化lims系统的建设;
8、按时完成公司和部门交付的其它工作。
二、任职要求
1.本科及以上学历,具有GMP经验,参与过实验室日常管理,有较强的执行力与沟通能力。
2.熟悉《中国药典》,参与过生物制品(疫苗.抗体和重组蛋白类)的质里控制工作;
3.熟悉实验室流程,包括样品收发,记录收发,稳定性管理,留样管理、实验室质量报告及检验记录复核工作;
4.熟悉实验室试剂试液(含易制毒试剂)日常管理、计里器具管理;
5、熟悉实验室LDS系统,有LDS安装验证经验者优先
6.熟悉制药行业法律法规和相应的指导原则,掌握疫苗等生物制品质里控制要求;