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QC专员(综合管理方向)

7000-13000元·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
一、岗位内容
1、负责实验室样品管理(样品收发、留样管理、稳定性管理),检验记录及检验报告管理;
2、协助领导进行日常检验进度跟踪,确保记录及报告得到及时审核及交接。
3、负责实验室对内外日常事务交接沟通工作,确保信息传递畅通;
4、负责监督实验室日常管理(包括试剂试液、标准品领用发放、试剂耗材管理、计里管理、仪器设备日常使用及维保工作);
5、协助上级领导进行实验室安全及6S日常管理。
6、负责本岗位的相关文件的起草;
7、协助上级领导跟进前期实验室信息化lims系统的建设;
8、按时完成公司和部门交付的其它工作。
二、任职要求
1.本科及以上学历,具有GMP经验,参与过实验室日常管理,有较强的执行力与沟通能力。
2.熟悉《中国药典》,参与过生物制品(疫苗.抗体和重组蛋白类)的质里控制工作;
3.熟悉实验室流程,包括样品收发,记录收发,稳定性管理,留样管理、实验室质量报告及检验记录复核工作;
4.熟悉实验室试剂试液(含易制毒试剂)日常管理、计里器具管理;
5、熟悉实验室LDS系统,有LDS安装验证经验者优先
6.熟悉制药行业法律法规和相应的指导原则,掌握疫苗等生物制品质里控制要求;

奖金绩效

六险一金、交通通讯、餐补、生日福利、节假日福利等等

工作地点

杭州钱塘区远大赛威信生命科学(南京)有限公司

职位发布者

吕先生/人事专员

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公司Logo远大赛威信生命科学(杭州)有限公司
远大赛威信生命科学(南京)有限公司(以下简称“远大赛威信”)组建于2015年,现为远大集团生物疫苗研发中心,公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发,已建立核心重组蛋白疫苗研发平台,包括成熟的哺乳细胞、大肠杆菌和酵母重组疫苗平台、规模化发酵及纯化平台、新型佐剂平台、重组蛋白疫苗质量鉴定平台、免疫评价平台为主的疫苗开发核心技术平台。公司已入选南京市高端研发机构、科技型中小企业和江苏省民营科技企业。远大赛威信在南京江北新区生物医药谷有实验研发场地和疫苗中试基地10000多平方米,研发场地包括理化实验室,纯化、发酵实验室,检验实验室,精密仪器实验室,动物免疫实验室等,配备的疫苗研发仪器设备价值超两千万。疫苗中试基地包括重组蛋白疫苗中试车间、菌苗中试车间、制剂中试车间、A2及P2生物安全实验室,可满足研发、中试生产、临床I期和II期临床样品制备需求。远大赛威信生命科学(杭州)有限公司疫苗产业化基地项目已于2023年正式启动,坐落于杭州钱塘区。占地面积约116亩,建筑面积约15万平方米,涵盖生产车间、办公、仓储、质检和公用工程设施,投资规模超过20亿元。基地建成后可满足8-10个新型疫苗商业化生产。远大赛威信以董事长为研发创新带头人,集聚了一批分子病毒学、细胞生物学、生物工程方面的技术精英。其中,核心研发人员均来自国内顶尖学府,包括清华、北大、复旦、上海交通大学、武汉大学等。目前公司有员工250多人,现有人员队伍已涵盖生产、工艺、质量等模块,各项目的工艺及质量标准均为团队自主建立和掌握,生产和质量团队可向下游继续延伸,配合进行产业化建设,为产业化提供人才。公司拥有研发项目10余项,涉及重组病毒类疫苗和创新型细菌类疫苗。截止目前,远大赛威信获得临床批件及进入临床阶段的项目10余项,产品管线已涵盖乙肝治疗性疫苗、乙肝预防性疫苗、多价重组诺如病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗、新型细菌性疫苗等具有重大疾病负担领域。已申请发明专利40余项,授权20余项。
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