岗位职责： 1.负责公司质量管理体系的建立、实施和维护，起草医疗器械质量管理体系文件及质量管理记录，并监督其有效执行 2. 负责组织内部质量审核和管理评审，跟踪整改措施的落实 3. 掌握医疗器械相关政策及行业法律法规的最新动态，及时汇总、分类、整理相关文件、技术资料，并向相关人员准确传达，确保及时实施。 4. 负责与监管部门、评审机构等进行沟通协调，参与相关职能部门监督检查及问题处理 5. 负责公司质量团队的建设和培训，提升质量管理水平 6. 完成领导交办的其它工作 任职要求： 1.大专以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业，熟悉医学检验、分子生物技术等相关专业知识; 2.有良好的文件撰写与整理能力、良好沟通能力、团队合作能力、人员管理能力，工作认真细致、积极主动、有责任心; 3.3年以上质量管理经验、有医用缝合线质量管理经验者优先 4.熟悉CFDA医疗器械相关法规、标准和注册流程 薪资待遇： 1.薪资结构:月薪=基本工资+绩效工资。 2.福利待遇:五险、法定节假日、节日福利、员工生日福利等。 3.每周固休一天半，享受国家法定节假日 4.培训晋升:公司提供完善的培训体系和晋升机制，为员工的职业发展提供广阔的空间。 5.团队建设:定期组织团建活动，增强团队凝聚力，营造和谐的工作氛围。