产品结构工程师

瑜时医疗科技（杭州）有限公司位于杭州市余杭区文一西路1380号金之源大厦9楼905-2室，公司专注于创新型的肛肠外科手术器械的研究开发，创办团队具备丰富的外科临床经验、美国强生公司美敦力科惠等外资企业工作经验、二十余年外科和手术室耗材代理商经验、8年医疗器材产品研发注册生产销售经验、覆盖全国的经销商合作伙伴，因应浙江省良好的产业政策和产业配套资源，专门创办此新公司，延续已有的产品开发计划。
公司拥有多项发明专利级技术、完备的五年三阶段梯级产品开发计划、第一阶段的项目已经获得了二类产品注册证，并迅速实现量产和销售；接下来是第一阶段产品的升级换代，和第二阶段新品研发，将改变该领域多品牌竞争的局面，为肛肠外科医生提供梦寐以求的系列化手术器械，大大的提高手术效率简化手术过程，并为公司创造极高的价值。
余杭区文一西路1380号金之源大厦环境优美，配套设施齐全，办公室装修精美，以充分发挥投资人资源协同潜力，让团队拥有赏心悦目的办公环境、便捷的交通方式，地铁3号线文一西路站直达。
职责描述：
1、负责产品设计和开发项目，组织实施设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的工作，以及产品的风险分析，并采取有效措施消除或降低风险；
2、配合主管做好设计开发和新材料、新工艺、新技术的引进工作；
3、负责组织并跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作；
4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准产品技术要求；
5、负责工艺验证工作，编制合理的工艺规程及作业指导书，力求能正确指导生产；
6、课题项目申报资料整理、撰写，专利材料的整理与申报工作;
任职要求：
1、模具注塑、机械结构、机电工程、金属、高分子材料等相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上医疗器械产品研发相关工作经验，熟悉《医疗器械生产质量管理规范》相关的法律法规；
2、熟悉设计开发控制程序，熟练编制各类技术文件和产品工艺规程，能熟练运用Auto CAD、ProE、Solidwok、UG等制图软件。