职位描述
医疗设备/器械/耗材生物/制药
岗位职责:
1、研发及生产采购支持:物料、设备等的寻源、比价、谈判及采购执行;参与研发项目需求分析,协助工程师制定物料技术规格,平衡性能、成本与可制造性;控制物料成本,保障采购及时性。
2、供应商开发与管理
开发并评审适用的医疗器械供应商(组织供应商审核、质量体系评估(符合ISO 13485、GMP等要求),建立合格供应商名录;
与供应商协同推进原型定制、样品验证及小批量试产。
3、合规与风险管理
确保所有采购物料符合医疗器械法规(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR)及生物安全性要求(如ISO 10993);
跟踪供应链风险,制定备用方案,确保关键物料供应安全;
管理供应商变更流程,确保变更符合研发及合规要求。
4、跨部门协作
与研发、质量、注册部门紧密合作,支持产品设计转化;
参与设计评审,提供供应链可行性及成本优化建议;
协助完成技术文档中采购相关部分(如BOM、供应商资质文件)。
岗位要求
1、大专及以上学历,三年以上医疗器械生产型企业采购及供应商开发经验;
2、熟悉研发阶段采购流程,包括样品采购、供应商协同开发、设计验证支持等;
1、研发及生产采购支持:物料、设备等的寻源、比价、谈判及采购执行;参与研发项目需求分析,协助工程师制定物料技术规格,平衡性能、成本与可制造性;控制物料成本,保障采购及时性。
2、供应商开发与管理
开发并评审适用的医疗器械供应商(组织供应商审核、质量体系评估(符合ISO 13485、GMP等要求),建立合格供应商名录;
与供应商协同推进原型定制、样品验证及小批量试产。
3、合规与风险管理
确保所有采购物料符合医疗器械法规(如中国NMPA、美国FDA、欧盟MDR)及生物安全性要求(如ISO 10993);
跟踪供应链风险,制定备用方案,确保关键物料供应安全;
管理供应商变更流程,确保变更符合研发及合规要求。
4、跨部门协作
与研发、质量、注册部门紧密合作,支持产品设计转化;
参与设计评审,提供供应链可行性及成本优化建议;
协助完成技术文档中采购相关部分(如BOM、供应商资质文件)。
岗位要求
1、大专及以上学历,三年以上医疗器械生产型企业采购及供应商开发经验;
2、熟悉研发阶段采购流程,包括样品采购、供应商协同开发、设计验证支持等;
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工作地点
甘井************************

认证资质
营业执照信息





