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职位描述
临床试验
医药制造
工作职责:
全面负责Ⅱ期/Ⅲ期等多中心临床试验项目的项目及项目组团队管理,确保项目的质量和进度并符合国家相关监管和公司相关要求。
任职资格:
1、 学历:本科及以上;
2、 专业:临床医学、药学或相关专业;
3、 英语:国家四级或以上,能较熟练的阅读外文文献;
4、 工作经验: 7年及以上中药和化药Ⅱ期/Ⅲ期等多中心临床试验相关工作经验,其中至少2年独立项目管理经验,独立管理大临床完整项目至少1个。负责过临床试验项目管理计划(PMP)及相关子计划、立项/伦理/启动等资料包的撰写或配置,熟悉项目管理相关工具或方法;参与过临床试验方案及相关资料设计,开展过大型全国研究者会议的组织策划;
5、 能力:
1)了解或熟悉行业环境和相关政策法规,具有良好的项目管理和一定的综合管理能力;
2)具有较强的风险意识和风险管控能力;
3)具备较强的沟通和组织协调、计划和归纳总结、应变和决策及时间管理能力;
4)具有一定的临床专家和外部合作伙伴人际关系基础。
6、 其它:诚信、敬业、严谨、责任心和进取心强,具有一定的大局观和良好的团队合作意识,能适应经常出差。
工作地点
宝山区北上海生物医药产业园
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