更新于 9月24日

研发工程师(有源、无源)

1-2万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

有源医疗器械
学历专业:本科及以上学历,高分子材料、电子信息工程、化学、生物医药工程、机械、自动化等相关专业。
1、3 年及以上医疗器械项目研发经验,有 II 类或 III 类有源医疗器械研发经验者优先,主导过产品设计开发者更佳,。
2、独立承担产品的方案设计与详细设计,如进行材料选型、结构设计、三维建模、平面绘图等工作。
3、负责产品开发过程中输出设计历史文件(DHF)及设计主记录(DMR)资料等。编写设计开发文档,包括产品技术要求、生产工艺流程、产品检验规程
4、负责试制生产过程跟踪、指导和检查,牵头负责样机的生产和测试,开展设计验证,对接检测所,完成注册检验
5、协助产品注册、转产,与注册和生产团队合作,完成产品注册及体考
6、负责产品专利分析、创新医疗器械申请,撰写所需文件包括专利交底书
7、配合CRO公司开展临床试验工作
8、领导交代其它工作

工作地点

北京市丰台区张仪村路98号院

职位发布者

李晓红/人事经理

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