产品结构工程师（医疗器械方向）

1．全面负责医疗器械产品结构设计与优化工作，统筹从概念设计、方案输出、结构建模、仿真验证、样机试制直至量产落地的全流程结构开发闭环管理。
2．依据产品需求与技术指标，运用 CAD/CAE 工具完成产品三维建模、二维工程图绘制及力学仿真分析，确保结构设计满足产品性能、可靠性及生产工艺要求。
3．主导解决产品结构开发及量产过程中的技术难题，包括装配干涉、零件变形、模具适配等问题，保障产品符合 NMPA 法规、ISO13485 体系及行业标准要求。
4．协同研发、工艺、质量等跨部门团队，参与产品需求调研、设计评审及测试验证工作，推动产品结构设计方案的迭代优化与落地执行。
5．负责编制、审核与管理产品结构相关技术文件，包括设计图纸、BOM 清单、结构设计说明书等，为产品注册申报、体系审核及生产运维提供技术支撑。
任职资格
1．本科及以上学历，机械设计制造及其自动化、精密仪器、生物医学工程、材料科学与工程等相关专业。
2．年龄 40 周岁以下，具备3 年及以上医疗器械产品结构设计经验，有电切镜、腹腔镜穿刺套管针、组织粉碎器、双极等离子能量平台等医疗器械结构研发经验者优先考虑。
3．精通SolidWorks、AutoCAD等 CAD 软件，熟练使用相关工具开展力学仿真与结构优化；熟悉医用材料特性及生物相容性相关要求。
4．熟悉医疗器械质量管理体系（ISO13485），了解 NMPA及相关法规标准，能够配合完成结构设计相关技术文件的编制与审核。
5．具备扎实的机械设计基础与工艺知识，拥有良好的跨部门沟通协调能力、问题解决能力及项目协作意识，能承受一定的工作压力。