职责描述:
1.负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化;
2.负责原料药项目的质量方法的建立和验证,注册申报资料的撰写;
3.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
4.熟练使用实验室常规分析仪器,并能进行日常维护、保养;
5.熟练进行实验方案的设计,合理安排时间,控制研究进度,高效完成实验工作;
任职要求:
1. 药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上研发工作经验,有项目开发和完整申报经验者优先;
3. 熟练使用HPLC\GC\KF水分等仪器;
4. 熟悉药品研发及申报流程,良好的文字表达能力,有撰写CTD申报资料的经验;
5.具有较强的中英文文献检索能力
6.工作积极主动、严谨、有责任心,具有良好的职业道德和团队协作精神。
公司介绍: 公司系⼀家专业从事高端原料药及制剂的技术开发、转让与服务的研究机构,以提升创新能⼒为核⼼,开发具有市场竞争优势的产业化品种。公司拥有知名⾼校的教授专家团队,为项⽬开发提供理论和技术指导。⾃2012 年成⽴以来,完成数⼗个药物品种的技术升级改造,所服务的多家企业已成为医药行业头部企业并成功上市。