医学研发工程师

周末双休，五险一金
岗位职责：
产品研发与设计
1、负责医疗器械/医药产品的设计、研发及技术文档撰写（包括产品手册、技术规范等）‌
2、完成新产品试制、工艺改进及检测方法建立‌
3、参与设计验证、临床协助等上市前活动‌
专利与知识产权
1、撰写与新产品相关的专利申请文件，确保技术成果保护‌
2、跟踪行业技术动态，优化现有产品技术方案以符合专利要求‌
技术支持与转化
1、将研发成果转化为生产规范，编写工艺文件及作业指导书‌
2、提供客户技术培训及售后问题解决方案‌
任职要求
专业背景
1、材料、机械、生物医学工程或药学相关专业，本科及以上学历‌
2、3年以上医疗器械/机械自动化经验，高分子材料领域优先‌
技能要求
1、熟练使用AutoCAD、Solidworks ，三维制图软件及工程分析工具‌
2、熟悉医疗器械注册流程及质量管理体系（如ISO 13485）‌
3、具备专利撰写能力，了解医学技术专利申请条件及流程‌
‌其他能力
1、较强的实验操作、数据分析及问题解决能力‌
2、英语能力（阅读技术文献）及跨部门协作能力‌